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无尘车间

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GMP净化车间

发布日期:2018-09-06 17:04:48 | 访问量:672次浏览 | 分类:无尘车间

  GMP净化车间介绍:

  GMP净化车间,确保建立科学、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,尽可能消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热源污染,生产出高质量、安全卫生的药物。

  GMP净化车间质量要求:

  GMP净化车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。

  GMP净化车间主要技术参数:

  室内换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;

  百级操作点断面平均风速0。25-0。35m/s。室内噪声:≤65dB(A);

  室内压差:高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa;

  室内温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;(常温)

  室内相对湿度:45-65%(RH);(特殊要求)

  室内噪声:≤60dB(A);

  室内照度:≥300Lux;新风量:总送风量的20%-30%。

  GMP净化车间使用材料:

  洁净室围护结构的墙面、顶面材料:一般采用50mm厚的夹芯彩钢板。配套净化专用的氧化铝型材制作。门;采用净化密闭门,窗;采用铝合金玻璃固定窗。

   地面:采用无溶剂环氧自流平洁净地坪或采用高级耐磨PVC洁净地板。

  净化通风管道:选用镀锌薄钢板外加保温材料制作。

  郑州麦润环保科技提供服务:

  郑州麦润环保科技可提供制药,医院,食品,电子,化妆品等多个行业的净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修等配套服务。


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